新冠口服药为什么不让全民吃
11月19日早间,记者从饿了么,美团等多个线上医药销售平台上发现,新冠口服药阿兹夫定片已经悄然开售,购买该药物需要上传复诊处方。下面是小编为大家整理的新冠口服药为什么不让全民吃,希望大家喜欢!
新冠口服药为什么不让全民吃
对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息,11月19日中午,研发生产厂家真实生物回复第一财经记者表示,真实生物已第一时间与药店作出沟通,将即刻下架处理。
与此同时,连锁药房海王星辰内部人士告诉第一财经记者,内部已经发布了紧急通知,国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售,如有已经卖出的,把销售记录报市局。
对此,有新冠治疗临床专家向记者表示:“阿兹夫定是一个处方药,而且是紧急授权批准的,应遵循治疗指南,不适合自己服用,在网上销售也不合适。”
上述专家还强调,新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用,绝对不是给全民吃的药,囤药更没必要。
阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药,也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药,另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)。
今年7月25日,真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗,并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》,用于治疗普通型新冠疫情成年患者,每日一次服用5mg,疗程至多不超过14天。
目前,大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。一位国内知名病毒专家对第一财经记者表示:“根据阿兹夫定片的说明书警示语,需要在医生的指导下进行使用,在网上销售不合适。”他还表示,药物的真正疗效如何需要详细的三期临床试验数据证明。
今年7月,真实生物发布消息称,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%;病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。
对此,阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士对记者表示:“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心,完整数据正在准备投稿中,届时就将公开。”
与此同时,阿兹夫定的生产早已开展。8月2日,阿兹夫定在平顶山正式投产,未来制剂年产量可达30亿片。
不过,大规模的产量可能高估了真实世界的需求。据第一财经记者从华东多地新冠定点医院了解到,没有或者极少使用这款药物。
一位今年海南疫情期间支援当地的专家告诉记者:“我们当时备了挺多的,但是仅用了少量。”
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠,卢洪洲告诉记者,据他观察,该药物的疗效“尚可”。
国产治疗新冠口服药“阿兹夫定”,会成为疫情的终结者吗?
新冠疫情流行已有三个年头,至今仍没有结束迹象。科学家们经过研究,先后有了对抗新冠疫情的诊疗方案、疫苗、注射剂、药片、中药等手段,坚持防范、防控和治疗三管齐下,希望能赢得主动。
新冠病毒的肆虐和变异,以及可能带来后遗症,也催生了一个产业链。从防护用品、核酸检测到药物生产,环环相扣。由于新冠病毒传播快、范围广,能够治疗的药物特别是可量产、可普及、价格适中、便于服用、普遍适用的药物,成为当务之急。
截至今年7月初,全球有2款获批新冠口服药,均为跨国药企生产,一款是辉瑞公司的帕克洛维,¥2300元/盒,可医保,一款是默沙东公司的莫纳匹拉韦,约¥4700元一个疗程。我国至今有超过10款新冠口服药项目正在赛跑,前三名选手暂时为真实生物的阿兹夫定,开拓药业的普克鲁胺,君实生物的VV116。
阿兹夫定,7月25日获国家药监局附条件批准增加“治疗新冠病毒肺炎适应症”注册申请,8月2日,阿兹夫定投产,8月7日,官方公布了药物规格和初步价格。
能够获批对抗新冠病毒,治疗新冠疫情,说明阿兹夫定的实验数据、安全性及生产能力等方面,均受到认可,但一些人5个较大的认识误区:
1、很多媒体把阿兹夫定称为“首个国产新冠口服药”,彰显“拔得头筹”,这个不太准确。首个国产新冠口服药是中药,2020年3月中旬获批,有人下意识认为是“连花清瘟”,也不是。它叫“化湿败毒颗粒”,由我国中医科学院团队出品。
2、阿兹夫定是新研制成功的药物吗?不是,它是“老药新用”,在2021年7月已获批用于抗艾滋病。在瘟疫突发后赶紧在老药中找办法,是世界通用的做法,新冠疫情刚开始的时候,国外曾用地塞米松、氯喹等治疗新冠疫情。而阿兹夫定用于新冠疫情的探索,2020年上半年就开始了。
3、阿兹夫定是获批上市用于新冠疫情吗?不是,关键它不是“上市药物”,而是国家药监局附条件批准用于“新增适应症”,特别说明是适用于成年患者,在医生指导下用药,每天5毫克,一个疗程35毫克。
4、阿兹夫定是治疗新冠的特效药吗?不是,至今没有任何一款抗新冠药物敢于自称“特效药”,连3—4月份上海疫情紧张之时,紧急批准的辉瑞帕克洛维,被国内某些人鼓吹为“特效药”,也被证实是一场闹剧。阿兹夫定定位很明确,是治疗新冠的口服药,因为治疗原理和艾滋病差不多,所以一药多用,也适用于抗新冠疫情。
5、阿兹夫定是平民药吗?这个要看家庭的购买力才能下结论。官方初定规格、价格是单瓶35片,每片1毫克,每瓶不超300元,折合每片价格约8.6元,不算太贵,也不便宜,但比进口药物厚道很多。
那么,既然有了可量产、便于服用且成年人可用的阿兹夫定,新冠疫情会受控乃至结束吗?这是很多人关注的问题。
在医生看来,新冠疫情是新世纪的大疫,历史上没有任何一场瘟疫是靠药物终结的,新冠疫情应该也不例外,能终结瘟疫和流行疾病的,靠有效的防疫手段,以防为主,务必隔断传染源扩散。
新冠疫情症状是什么?
大部分病人是以发烧做为首发症状,体温高低因人而异;咳嗽、浑身无力也是新型肺炎的多见表现;随着病情的加重表现出肺实变后,会有呼吸困难、呼吸衰竭的表现。发烧大部分新型肺炎病人是以发烧为首发症状。之前去过疫区或者接触过新型肺炎病人的人体温超过37.3度时就要高度警惕。患病后体温的高低和体质强弱有一定的关系,体质较差者可能会表现出39度以上的高烧,体质较好者可能会有38度以下的低烧。此外高危病人常会表现出低烧或者体温正常。