为什么专家新冠口服药绝对不应让全民吃

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为什么专家新冠口服药绝对不应让全民吃?

11月19日早间，第一财经记者从饿了么，美团等多个线上医药销售平台上发现，新冠口服药阿兹夫定片已经悄然开售，购买该药物需要上传复诊处方。

对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息，11月19日中午，研发生产厂家真实生物回复第一财经记者表示，真实生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处理。

与此同时，连锁药房海王星辰内部人士告诉第一财经记者，内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

对此，有新冠治疗临床专家向第一财经记者表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”

上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。

阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药，也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药，另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)。

今年7月25日，真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗，并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》，用于治疗普通型新冠疫情成年患者，每日一次服用5mg，疗程至多不超过14天。

目前，大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。一位国内知名病毒专家对第一财经记者表示：“根据阿兹夫定片的说明书警示语，需要在医生的指导下进行使用，在网上销售不合适。”他还表示，药物的真正疗效如何需要详细的三期临床试验数据证明。

今年7月，真实生物发布消息称，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%;病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。

对此，阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士对第一财经记者表示：“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心，完整数据正在准备投稿中，届时就将公开。”

与此同时，阿兹夫定的生产早已开展。8月2日，阿兹夫定在平顶山正式投产，未来制剂年产量可达30亿片。

不过，大规模的产量可能高估了真实世界的需求。据第一财经记者从华东多地新冠定点医院了解到，没有或者极少使用这款药物。

一位今年海南疫情期间支援当地的专家告诉第一财经记者：“我们当时备了挺多的，但是仅用了少量。”

深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠，卢洪洲告诉第一财经记者，据他观察，该药物的疗效“尚可”。

阿兹夫定是什么药?

阿兹夫定是一种口服双靶点核苷类抗病毒药物。起初，它是作为一种艾滋病治疗新药被发明出来。其原理，是通过抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒复制，来达到抗病毒的效果。而新冠病毒，恰恰也是一种典型的RNA病毒。于是早在疫情爆发之初，便已经有人把治疗新冠的希望，寄托到阿兹夫定身上，当时一些抗病毒的药物被筛选出来，投入到治疗新冠的一线工作中，这其中就包括了阿兹夫定片。

阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠疫情小分子口服药物，由真实生物研发。在抑制新冠病毒作用方面，阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

新冠口服药有哪些?

1、如果患者只是简单的发热，并且有乏力等症状。那推荐服用清开灵交囊、小柴胡颗粒，维C银翘片，柴石退热颗粒以及抗病毒口服液颗粒。如果是小孩患有这些症状，那么推荐儿童服用小儿清热利肺口服液，并且仔细按照说明服用。这些对病情有一定的改善作用。

2、如果患者伴随着食欲不振，乏力，并且恶心腹泻等以肠胃不适为主的主要症状。那则为疑似病例，推荐使用药是藿香正气丸，可以是胶囊、水或口服液。如果是小孩有此症状，则建议按照说明书服用清热化湿口服液。这些对病情的恢复有一定的帮助，但是最终的痊愈结果还是要以核酸检查结果为准。

3、如果是确诊病例和临床诊断，这些时重点关注的对象。则以主治医生的药物为准，在医院里，配合医生的做好检查。这些药物在食用的过程中，如果有不适，要立即停用，并且上报。做到及时调整，认真核查，提高治愈的成功率。